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  产品研发
 
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  研究中心
 

我们的高级研究中心(SPARC)拥有以下实验室:

有机合成——配有专门用于合成新分子实体的实验室,及配备合成复杂肽类、类固醇、头孢菌素和激素的设备进行工艺开发的实验室。

处方开发——传统剂型/新剂型(如口服制剂、透皮给药制剂、吸入器、靶向给药制剂)

生物技术

分析方法开发

药物动力学

生物等效性

  有机合成
  药物化学
 

  出于各种治疗目的,我们在这些实验室中合成新分子实体以进行新药开发计划。我们拥有进行药物比拟合成和虚拟设计的设备。

  工艺开发
 

  我们在这些实验室中研究开发适合专科剂型的专业原料药化学工艺。我们在印度和美国Caraco的大部分剂型产业使用的是内部研发和生产的原料药,这有助于我们在这些主要市场中成为一家综合的医药公司。我们还开发出了专利保护即将到期的技术复杂性工艺。我们为多项产品研发了环境友好、高产量或经济实惠的工艺。所有原料药都符合国际药典标准,或能满足客户指定的技术要求。

  肽类
 

  基于研究中心的研发工作,抗癌/不孕不育治疗药物醋酸亮内瑞林等多种肽类产品已经在印度和发展中国家上市。更多产品在生产计划中。这些都将带来极好的国际机遇。

  剂型开发
 

  我们应用先进的制药技术生产各种剂型,为患者带来福音。专业技术包括基于现有技术的传统或新型给药系统。多种配备先进给药系统的产品已经为我们赢取了市场先机。

  传统产品

片 剂

胶 囊

注射剂

  复杂产品

难以处方产品的注射剂(如亮丙瑞林和奥曲肽等肽类)

一个月或三个月释药的储库式注射剂

脂质体注射剂(多柔比星脂质体)

缓释产品(Zeptol CR、Monotrate OD、Prazopress XL(药物自微孔溶解和释放)、Urotel XL、Dicorate ER、Latocom OD)

口腔分解片(Lonazep MD、Zofer MD)

干粉吸入器系统(Fomtide、Montek、Tiotrop)

软胶囊(Susten SCG)

凝 胶

  基于已知技术领域的长期项目:

控释/缓释——胃潴留系统和高溶解性药物产品

Lupride Depot等生物降解膜(一个月或三个月释药的亮丙瑞林储库式制剂)

Lipodsox等靶向给药产品(靶向脂质体阿霉素)

干粉吸入器

  分析方法开发:
 

  配有最新仪器用于确定制剂和原料药的完整性和稳定性的新设备已经到位。用于杂质分析及降解产物鉴定的专业技术也已经建成。

  设 施:

用于仪器、化学和微生物分析的世界级设备

设备包括: NMR、XRD、LC-MS/MS、HPLC等

  临床研究:
 

  配备完善的临床药理组根据药物临床试验质量管理规范(GCP)为BA/BE研究提供各种设备。临床研究中心的先进设备已经通过印度药品监管机构和国际临床研究机构的认证,可进行生物利用度/生物等效性(BA / BE)试验。

  药代动力学:
 

  完善的药代动力学团队进行临床前药物动力学研究,研究内容包括:对我们投放到印度和国际市场的产品以及药物发明计划中的新化学实体进行吸收、分布、代谢和排泄(ADME)等方面的研究。

 
 
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